موارد و مقدار مصرف:
به منظور درمان استئوپروزیس در خانمهای یائسه که ریسک بالایی برای شکستگی دارند، به منظور افزایش توده استخوان در مردان مبتلا به هایپوگنادیسم که ریسک بالایی برای شکستگی دارند
بزرگسالان: mcg 20 روزانه به صورت زیر پوستی در بازو یا شکم.
موارد منع مصرف و احتیاط:
موارد منع مصرف: در حساسیت مفرط شناخته شده نسبت به دارو، بیمارانی که در خطر ابتلا به استئوسارکوما هستند مانند مبتلایان به بیماری پاژه افزایش بدون علت آلکالین فسفاتاز، کودکان و بیمارانی که تحت رادیوتراپی استخوان قرار گرفتهاند. در بیمارانی که متاستاز به استخوان دارند، همچنین سابقه بدخیمی استخوانی یا بیماری متابولیک استخوان به غیر از استئوپروزیس. در بیماران با هایپرکلسمی از مصرف بیش از 2 سال خودداری کنید.
موارد احتیاط: در بیماران مبتلا به سنگ کلیه حاد یا سابقه سنگ کلیه و بیماران کلیوی کبدی و قلبی با احتیاط استفاده نمایید.
عوارض جانبی:
اعصاب مرکزی: آتاکسی، سرگیجه، خستگی، سردرد، بیخوابی، سنکوپ، افسردگی، ضعف.
قلبی ـ عروقی: آنژین صدری، افت فشارخون وضعیتی، هایپرتنشن.
چشم، دهان، مجرای گوش: فارنژیت، رینیت.
دستگاه گوارش: یبوست، اسهال، سوءهاضمه، تهوع، استفراغ.
تنفسی: تنگی نفس، افزایش سرفه، پنومونی.
پوست: راش، عرق ریزش.
عضلانی ـ اسکلتی: آرترالژی، کرامپ پا.
سایر عوارض: درد گردن، درد، اختلالات دندانی.
مسمومیت و درمان:
تظاهرات بالینی: اگرچه مسمومیت تاکنون گزارش نشده است مصرف بیش از حد میتواند منجر به اثرات هایپرکلسمیک، افت فشارخون وضعیتی، تهوع ، استفراغ، گیجی و سردرد شود.
درمان: درمان شامل قطع کردن دارو، ارزیابی سطح کلسیم و فسفر و درمانهای حمایتی میشود.
تداخل دارویی:
همزمان با مکملهای کلسیم ممکن است باعث افزایش ترشح کلسیم در کلیه شود. بهتر دوز کلسیم تنظیم شود.
افزایش غلظت کلسیم ممکن است بیمار را به مسمومیت با دیگوگسین مستعد نماید.
مکانیسم اثر:
اثر ضد استئوپروزیس: این دارو باعث تولید استخوان جدید افزایش توده استخوانی و استحکام استخوانی با تنظیم متابولیسم فسفر و کلسیم در استخوان و کلیه (با افزایش غلظت خونی کلسیم و کاهش فسفر) میشود.
فارماکوکینتیک:
جذب: به سرعت و کامل جذب میشود و پیک غلظت سرمی 30 دقیقه بعد از تزریق بدست میآید. فراهم زیستی حدود 95 درصد است.
پخش: نامشخص است.
متابولیسم: برای این دارو نامشخص است اما هورمون اصلی در کبد متابولیزه میشود.
دفع: برای این دارو نامشخص است اما هورمون اصلی در کلیه ترشح میشود. حذف بسیار سریع است و نیمه عمر حدود 1 ساعت و طول اثر حدود 3 ساعت است.
اشکال دارویی:
Injection: 250 mcg/ml, 3ml
اطلاعات دیگر:
طبقهبندی فارماکولوژیک: هورمون پاراتیروئید نوترکیب انسانی.
طبقهبندی درمانی: ضد استئوپروزیس.
طبقهبندی مصرف در بارداری: رده C
نامهای تجاری: Forteo
ملاحظات اختصاصی:
توجه: با توجه به احتمال افزایش ریسک استئوسارکوما میبایست مزایای درمان و مقابل خطرات آن بررسی شود.
1- بیمار را از جهت بروز ارتوستاتیک هایپوتنشن مانیتور نمایید بیشترین میزان عوارض 4 ساعت بعد از تزریق بروز میکند.
2- غلظت خونی کلسیم را مانیتور نمایید و در صورت بروز هایپرکلسمی مقاوم درمان را قطع کنید.
نکات قابل توصیه به بیمار
1- بیمار را از نظر نحوه استفاده از سرنگ از پیش پر شده آموزش دهید.
2- به بیمار گوشزد کنید نباید به صورت مشترک از دارو با دیگران استفاده کنید.
3- به بیمار توصیه کنید که اگر تپش قلب، گیجی و احساس سبکی در سر بروز کرد بنشیند یا دراز بکشد همچنین در صورت تداوم علائم به پزشک اطلاع دهد.
4- به بیمار بیاموزید تا اگر علائم هایپرکلسمی که شامل تهوع، استفراغ، یبوست، لتارژی و ضعف عضلانی میباشد به صورت مداوم بروز کرد به پزشک اطلاع دهد.
مصرف در سالمندان: اثربخشی و امنیت دارو در جوانان و افراد مسن مشابه است.
مصرف در کودکان: اثربخشی و امنیت دارو در مورد کودکان اثبات نشده است.
مصرف در شیردهی: در دوران شیردهی توصیه نمیشود.
مصرف در بارداری: مصرف در دوران حاملگی توصیه نمیشود.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی:
ممکن است باعث افزایش غلظت کلسیم و اوریکاسید و کاهش غلظت فسفر خون شود.
ممکن است باعث افزایش ترشح کلیوی کلسیم و فسفر شود.