موارد و مقدار مصرف:
الف) هایپرکلسترولمی اولیه به تنهایی یا همراه با مهار کنندههای HMG-COA ردوکتاز؛ همراه آتورو استاتین یا سیمواستاتین در بیماران با هایپرکلسترولمی هموزیگوت فامیلیال؛ سیتواسترولمی هموزیگوت جهت کاهش سطح سیتواسترول و کمپسترول.
بزرگسالان: 10 میلی گرم روزانه.
ب) درمان کمکی همراه با فنوفیبرات در رژیم غذایی جهت کاهش کلسترول توتال، LDL، Apo-B و کلسترول NonHDL در بیماران با هایپر لیپیدمی مختلط.
بزرگسالان: mg 10 روزانه با یا بدون غذا، همزمان با فنوفیبرات مصرف شود.
مکانیسم اثر:
اثر کاهنده چربی خون: دارو جذب کلسترول از روده کوچک را کاهش می دهد. ذخایر کلسترول کبدی را کاهش می دهد و کلیرانس کلسترول از خون را افزایش می دهد.
تداخل دارویی:
رزینهای باند کننده املاح صفراوی (کلستیرامین) جذب دارو را کاهش می دهد. که بهتر است با فاصله 2 ساعت قبل یا 4 ساعت بعد از کلستیرامین مصرف شود. سیکلوسپورین، فنوفیبرات، جم فیبروزیل باعث افزایش سطح ازتیمیب می شود.
مصرف همزمان با فیبراتها میزان ترشح کلسترول به داخل کیسه صفرا را افزایش میدهد. همزمان با هم استفاده نکنید.
عوارض جانبی:
اعصاب مرکزی : سرگیجه، خستگی، سردرد.
قلبی ـ عروقی: درد قفسه سینه.
گوش، حلق، بینی و چشم: فارنژیت، سینوزیت.
دستگاه گوارش: دردهای شکمی، اسهال.
عضلانی ـ اسکلتی: آرترالژی، میالژی، درد کمر.
تنفسی: سرفه، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، عفونتهای ویروسی.
فارماکوکینتیک:
جذب: سریع جذب شده و به متابولیت فعال کنژوگه می شود.
پخش: بیشتر از 90% به پروتئینهای پلاسما متصل می شود.
متابولیسم: سریع در روده کوچک و کبد به متابولیتهای گلوکورونید کنژوگه میشود.
دفع: به آهستگی از طریق صفرا و کلیه دفع می شود. نیمه عمر دفع دارو 22 ساعت است.
موارد منع مصرف و احتیاط:
موارد منع مصرف: حساسیت به دارو یا دیگر ترکیبات فرمولاسیون؛ مصرف همزمان مهار کنندههای HMG-CoA ردوکتاز در بیماران مبتلا به بیماری فعال کبدی یا افزایش مداوم و بدون علت ترانس آمینازها، بارداری، شیردهی.
موارد احتیاط: در بیماران با نارسایی خفیف کبدی (child-paghA) با احتیاط استفاده شود. در مراحل پیشرفته تر (B و C) توصیه نمی شود.
در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از ml/min 30 با احتیاط به کار رود.
مصرف همزمان با مشتقات فیبریک اسید ریسک سنگهای صفراوی را افزایش می دهد.
ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان زیر 10 سال اثبات نشده است.
قبل از شروع درمان علل ثانویه هایپرلیپیدمی را رد کنید.
اشکال دارویی:
Tablet: 10mg
اطلاعات دیگر:
طبقهبندی فارماکولوژیک: مهار کننده انتخابی جذب کلسترول.
طبقهبندی درمانی: کاهنده چربی خون.
طبقهبندی مصرف در بارداری: رده C
ملاحظات اختصاصی:
قبل از شروع درمان، بیمار را از نظر علل ثانویه هایپرلپیدمی بررسی کنید.
سطوح پایه کلسترول توتال، LDL، HDL و تری گلیسیرید را تعیین کنید.
زمانی که همزمان با مهار کنندههای HMG-CoA ردوکتاز به کار می رود. میزان آنزیمهای کبدی را قبل و حین شروع درمان مانیتور کنید.
مصرف همزمان این دارو با مهار کنندههای HMG-CoA ردوکتاز (به جز پراو استاتین) میزان LDL، آپولیپوپروتئین B و تری گلیسرید را به طور قابل توجه کاهش داده و میزان HDL را بیش از مصرف هر کدام به تنهایی افزایش می دهد.
نکات قابل توصیه به بیمار:
از رژیمهای غذایی با کلسترول پایین حین درمان استفاده کنید.
بدون توجه به زمان غذا خوردن می توانید دارو را مصرف کنید.
هرگونه دردهای عضلانی، ضعف و تندرنس را گزارش کنید.
در صورت مصرف هرگونه فرآوردههای گیاهی یا مکمل پزشک خود را مطلع کنید.
در صورت بارداری سریعاً اطلاع دهید.
مصرف در سالمندان: تفاوت چندانی با بقیه گروههای سنی ندارند، با این حال با احتیاط به کار رود.
مصرف در کودکان: ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان اثبات نشده است. هرچند مطالعات کوچکی در کودکان بزرگتر از 10 سال انجام شده است.
مصرف در شیردهی: ترشح دارو در شیر مشخص نیست. بهمین دلیل مصرف دارو ضمن شیردهی توصیه نمی شود.
مصرف همزمان با مهار کنندههای HMG-CoA توصیه نمی شود.
مصرف در بارداری: مصرف همزمان با مهار کنندههای HMG-CoA ممنوع است.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی:
باعث افزایش سطح آنزیمهای کبدی می شود.
مسمومیت و درمان:
در صورت مصرف بیش از حد درمان علامتی و حمایتی است.