موارد و مقدار مصرف:
هایپوتری گلیسریدمی (هایپرلیپیدی نوع IV و V).
بزرگسالان: کپسول 200- 67 میلیگرم روزانه حداکثر 200 میلیگرم در روز.
قرص: 160- 54 میلیگرم روزانه حداکثر 160 میلیگرم در روز در مورد تمام بیماران دوزاژ دارو بر اساس اندازهگیری تری گلیسرید پلاسما در فواصل 8- 4 هفته تنظیم میگردد.
هایپرکلسترولمی یا دیس لیپیدمی ترکیبی (هایپرلیپیدمی IIa و IIb)
بزرگسالان:
کپسول: شروع با دوز 200 میلیگرم روزانه.
شروع با دوز 160 میلیگرم روزانه
در مورد تمام بیماران دوزاژ دارو بر اساس اندازهگیری لیپیدهای پلاسما تنظیم میگردد.
تنظیم دوز: در افراد مسن و نارسایی کلیوی (کلیرانس کراتینین زیر ml/min 50 ) دوز دارو بر اساس ارزیابی اثر دارو بر عملکرد کلیوی و مقادیر لیپید پلاسما تنظیم میگردد.
مکانیسم اثر:
مکانیسم دقیق فنوفیبرات مشخص نیست. به نظر میرسد دارو باعث مهار ساخت تریگلیسرید شده و همچنین باعث کاهش رها شدن VLDL به داخل گردش خون میشود. ممکن است فنوفیبرات باعث تحریک تخریب پروتئین غنی از تریگلیسرید شود.
فارماکوکنتیک:
جذب: به خوبی جذب شده و غذا جذب آن را 35 درصد افزایش میدهد.
پخش: تقریباً کل دارو به پروتئینهای پلاسما متصل میشود.
متابولیسم: دارو سریعاً توسط استرازها به اسید فنوفیبریک هیدرولیز میگردد.
دفع: اسید فنوفیبریک پس از کونژوگه شدن با اسید گلوکورونیک از طریق ادرار دفع میگردد. 25 درصد دارو از طریق مدفوع دفع می گردد.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی:
باعث افزایش BUN، کراتینین، ALT، AST، CLC میشود باعث کاهش اسیداوریک سرم ، هموگلوبین و هماتوکریت و کاهش شمارش WBC میشود.
عوارض جانبی:
اعصاب مرکزی: ضعف، گیجی، خستگی، سردرد، بیخوابی، درد، پاراستزی.
قلبی- عروقی: آریتمی.
چشم، گوش، بینی: تاری دید، کنژنکتیویت، رینیت، سینوزیت، اجسام شناور در چشم، سوزش چشم، درد گوش.
دستگاه گوارش: درد شکم، یبوست، اسهال، سوءهاضمه، آروغ، نفخ، افزایش اشتها، تهوع، پانکراتیت، استفراغ.
ادراری- تناسلی: واژینیت، پر ادراری.
خون: آنمی.
عضلانی- اسکلتی: درد مفاصل، درد عضلانی.
تنفسی: سرفه.
پوست: خارش، بثورات جلدی، کهیر.
سایر عوارض: کاهش شهوت جنسی، سندرم شبه آنفلوآنزا، عفونت.
مسمومیت و درمان
مصرف بیش از فنوفیبرات گزارش نشده است. در صورت مصرف اقدامات حمایتی پیشنهاد میگردد. به دلیل اتصال پروتئینی بالای دارو، همودیالیز کمکی در این موارد مسمومیت ندارد.
موارد منع مصرف و احتیاط:
موارد منع مصرف: سابقه حساسیت به دارو، بیماریهای کیسه صفرا، اختلال عملکرد کبد (سیروز صفراوی اوّلیه)، اختلال شدید عملکرد کلیوی، عملکرد غیر طبیعی و غیر قابل توجیه کبد.
موارد احتیاط: سابقه پانکراتیت.
تداخل دارویی:
عوامل جاذب اسیدهای صفراوی میتوانند به فنوفیبرات متصل شده و مانع از جذب آن شوند. فنوفیبرات یک ساعت قبل یا 6- 4 ساعت بعد از این داروها باید استفاده شود.
فنوفیبرات میتواند باعث جدا شدن ضد انعقادهای کومارینی از پروتئینهای پلاسما شود. مصرف همزمان این داروها باید با احتیاط و کاهش دوز داروهای ضد انعقاد و کنترل دقیق PT و INR انجام شود.
سیکلوسپورین، عوامل تضعیف کننده سیستم ایمنی و داروهای نفروتوکسیک میتواند از طریق اختلال عملکرد کلیوی روی دفع فنوفیبرات تأثیر بگذارند.
علیرغم عدم وجود مستندات مبنی بر افزایش احتمال میوپاتی، رابدمیولیز و اختلال عملکرد کلیوی در اثر مصرف همزمان فنوفیبرات با استاتینها در صورت لزوم اثربخشی و ایمنی مصرف همزمان این داروها باید در نظر گرفته شود.
مصرف شکل داروی کپسول با غذا باعث افزایش جذب دارو میشود به دلیل افزایش تریگلیسرید در اثر مصرف الکل، از مصرف الکل باید اجتناب نمود.
اشکال دارویی:
Capsule: 100, 200mg
اطلاعات دیگر:
طبقهبندی فارماکولوژیک: مشتق اسید فیبریک.
طبقهبندی درمانی: ضد هایپرلیپیدمی.
طبقهبندی مصرف در بارداری: رده C
ملاحظات اختصاصی:
1- دارو نباید به عنوان پیشگیری اوّلیه یا ثانویه در بیماری عروق کرونر استفاده شود.
2- قبل از درمان مقادیر پایه لیپید و عملکرد کبدی باید بررسی شوند. در طی درمان عملکرد کبدی باید تحت پایش بوده و در صورت افزایش آنزیمهای کبدی به بیش از 3 برابر طبیعی مصرف دارو باید قطع شود.
3- در صورت امکان به دلیل احتمال افزایش تریگلیسرید مصرف داروهایی چون تبا- بلوکرها، استروژنها و دیورتیکهای تیازیدی قطع شود.
4- بیماران باید از لحاظ علائم و نشانههای پانکراتیت، میوزیت، رابدومیولیز، سنگهای کلسترولی و اختلال عملکرد کلیوی تحت نظر باشند.
5- در صورت عدم دستیابی به نتیجه مطلوب در عرض 2 ماه با مصرف حداکثر دوز مجاز روزانه مصرف دارو باید قطع گردد.
نکات قابل توصیه به بیمار:
1- به بیمار توصیه شود هر گونه ضعف عضلانی غیر قابل توجیه، درد و حساسیت به لمس را به خصوص در صورت همراهی با حالت کسالت و تب را گزارش نماید.
2- جهت افزایش جذب دارو، توصیه شود بیمار دارو را همراه غذا میل نماید.
مصرف در سالمندان: مصرف دارو در سالمندان همچون جوانان میباشد.
مصرف در کودکان: اثربخشی و ایمنی دارو در کودکان مشخص نشده است.
مصرف در شیردهی: دارو در دوران شیردهی نباید استفاده شود. بیمار باید شیردهی یا مصرف دارو را متوقف نماید.
سلام میخواستم بدونم این دارو رو بدون نسخه هم میدن؟